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CA88制药恩他卡朋双多巴片（申可安?）获批上市，新型复方制剂为帕金森病患者带来新选择

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CA88制药恩他卡朋双多巴片（申可安?）获批上市，新型复方制剂为帕金森病患者带来新选择

宣布时间：：：

2025-11-10

CA88制药恩他卡朋双多巴片（申可安?）获批上市，新型复方制剂为帕金森病患者带来新选择

CA88制药恩他卡朋双多巴片（申可安?）获批上市，新型复方制剂为帕金森病患者带来新选择

11月10日，据国家药品监视治理局官网公示，CA88制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）（申可安®）获得国家药监局上市批准，用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法未能控制的泛起或伴有“剂末”运动功效波动的成人帕金森病患者。这也是公司今年上市的第22个新产品。

帕金森病（PD）是一种常见的中晚年神经系统退行性疾病，主要由大脑中爆发多巴胺的神经元逐渐损失引发，导致运动功效障碍和非运动症状。其典范体现包括静止性震颤、、肌肉僵直、、运动缓慢和姿势不稳，病程呈渐进性，严重影响患者的生涯质量，现在无法治愈但可通过治疗缓解症状。随着疾病的希望，帕金森病的运动和非运动症状会逐渐加重，一方面会损害患者自己的日�；；；疃�，另一方面，也会带来重大的社会和医疗肩负�！！！！！吨泄两鹕≈瘟浦改稀罚ǖ谒陌妫�2020年）提到，盛行病学视察显示我国65岁以上人群帕金森病患病率为1.7%。

恩他卡朋双多巴片是一种治疗帕金森病的新型复方制剂，其因素包括左旋多巴、、卡比多巴和恩他卡朋。其中，主药之一的左旋多巴是多巴胺的前体，是目今帕金森病的“金标准”治疗药物，但由于左旋多巴进入人体后在外周迅速代谢为多巴胺并进一步代谢，进入中枢神经辖档涂较少，因而其单方制剂不良反映较多，疗效欠佳。而恩他卡朋和卡比多巴的加入，可划分抑制外周儿茶酚-O-甲基转移酶和多巴脱羧酶的活性，进一步镌汰左旋多巴在外周的降解，提高其入脑水平，延伸其半衰期，同时镌汰多巴胺在外周的天生，进而有用减轻外周不良反映。

《中国帕金森病治疗指南》中推荐复方左旋多巴制剂作为泛起运动波动的帕金森患者的选择治疗药物。恩他卡朋双多巴片也成为抗帕金森病的常用药，恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）2024年在天下院内市场的销售额同比增添为17%。

CA88制药于2022年启动了恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）的研究开发，研发团队承继“质量源于设计”的理念，对自制品和参比制剂举行了周全的质量比照研究，效果批注自制品和参比制剂药学等同，体内与参比制剂生物等效，确保了药品质量和疗效与参比制剂一致，包管了临床使用的清静性和有用性。

CA88制药恩他卡朋双多巴片（Ⅱ）的获批上市，将进一步知足临床需求，为帕金森病患者提供新的治疗选择。

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CA88制药抗熏染家族又添一员，注射用拉氧头孢钠获批上市

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